Dosaggio della chemioterapia: trattamento personalizzato per i pazienti oncologici

In un protocollo oncologico e nel dosaggio della chemioterapia, ogni microvariazione può compromettere la distruzione mirata delle cellule tumorali e l’esito del trattamento chemioterapico per vari tumori solidi.

Dalla dose calcolata in base alla superficie corporea dei pazienti oncologici alla diluizione finale, ogni fase influenza direttamente l’efficacia terapeutica e la sicurezza del paziente. Icones Services fornisce alle farmacie ospedaliere la precisione analitica di QCRx® per garantire la somministrazione di farmaci antitumorali.

Rischi di dosaggio impreciso

Rischi (tossicità ematologica, danni al midollo osseo) legati a un dosaggio non accurato

Anche prima della somministrazione, la minima variazione di concentrazione può far pendere il rapporto rischio-beneficio. In concreto, anche una piccola deviazione porta a due scenari opposti, ma ugualmente critici:

Sottodosaggio: Riduzione della distruzione delle cellule tumorali e della sopravvivenza complessiva.
Sovradosaggio: Gravi effetti collaterali (nausea, sindrome mano-piede) e persino morte.

QCRx®: analisi citotossica in tempo reale

Per eliminare questo fattore di incertezza, QCRx® garantisce la qualità della dose di chemioterapia anche per le molecole sensibili grazie alla sua tecnologia di automazione e alla doppia spettrometria UV-Vis/Raman per controllare, in pochi secondi, la conformità di ogni preparazione citotossica senza interrompere il flusso di produzione.

Il QCRx® consente di rilevare con precisione le deviazioni tra la concentrazione misurata e la dose calcolata in base alla superficie corporea prescritta, con una soglia media di ± 0,1%. Se questa soglia viene superata, in particolare per molecole sensibili come gli inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), il preparato in questione viene immediatamente bloccato.

Questa precisione, unita alla tracciabilità immediata degli spettri UV/Raman, elimina l’incertezza legata al dosaggio della chemioterapia e garantisce il trattamento del paziente oncologico.

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REGISTRO

Conformità e tracciabilità

L’accuratezza è preziosa solo se è dimostrabile. Le Buone Pratiche di Preparazione (GPP 2023) dell’ANSM richiedono che ogni lotto preparato sia oggetto di un certificato con data e firma, conservato per eventuali ispezioni. Da parte sua, la norma ISO 13485: 2016 (clausola 7.5.9) specifica i requisiti di identificazione e tracciabilità applicabili ai sistemi di controllo qualità automatizzati.

QCRx® è conforme a questi due standard: timbra i risultati, genera un report in formato PDF che può essere archiviato nel LIMS/DPI, fornendo così un certificato di conformità del lotto secondo i requisiti ISO 13485 e ANSM GPP.

Per i protocolli oncologici (FOLFOX, FOLFIRI + acido folinico), il dispositivo segue anche le raccomandazioni pubblicate dal National Cancer Institute per la standardizzazione dei regimi chemioterapici.

Si fidano di noi

L’affidabilità del QCRx® si basa sul feedback concreto sul campo. Oggi, i centri oncologici, tra cui l’Istituto Gustave-Roussy e il PHP, stanno convalidando i loro preparati citotossici con QCRx®.

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Per misurare tu stesso la potenza del controllo analitico in tempo reale, organizza una dimostrazione. Il nostro servizio include la formazione dei vostri operatori sanitari sull’uso quotidiano di QCRx®, nonché un supporto tecnico dedicato.

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