Preparativi magistrali
Preparati Magistrali: personalizzazione in tutta sicurezza
Differenze tra i preparati magistrali
Prima di illustrare nel dettaglio la nostra soluzione, cominciamo col ricordare cosa distingue queste due pratiche comuni.
Preparazione magistrale: medicinale preparato ex tempore per un paziente specifico, su prescrizione medica.
Qualunque sia la categoria, la sfida rimane la stessa: somministrare la dose giusta al paziente giusto, con le massime garanzie.
Problemi di qualità, dosaggio e tracciabilità
Obblighi normativi per gli stabilimenti
Tali rischi sono regolamentati da un rigoroso corpus di norme che ogni struttura deve applicare quotidianamente.
Le norme GPP/GMP, la Farmacopea Europea, le norme ISO 9001-13485 e le raccomandazioni ANSM specificano per ogni preparato le soglie di tolleranza, le procedure di qualificazione e la tracciabilità da rispettare.
Controllo analitico con QCRx®: una risposta affidabile
È in questo contesto che QCRx® dispiega tutto il suo potenziale, trasformando l’obbligo di controllo in un vantaggio operativo.
In meno di 70 secondi, QCRx® convalida la concentrazione, il solvente e l’identità del preparato farmaceutico; genera automaticamente il certificato di conformità firmato e munito di timestamp, pronto per l’archiviazione.
Applicazioni concrete in farmacia ospedaliera
- Farmacia Ospedaliera – Azienda Ospedaliera Universitaria: Test sistematici delle sospensioni pediatriche prima della dispensazione.
- Clinica Privata: Certificazione di miscele iniettabili in oncologia di comunità.