Garantía de calidad y cumplimiento

In un ambiente in cui ogni trattamento comporta la vostra responsabilità, la garanzia della qualità farmaceutica diventa il principio guida della vostra organizzazione. Combina sicurezza del paziente, conformità normativa e performance operativa: tre pilastri che dovete conciliare ogni giorno.
Tra la sicurezza dei pazienti, i requisiti normativi e la reputazione della vostra organizzazione, la qualità farmaceutica è il fondamento delle vostre prestazioni. QCRx® semplifica questa missione automatizzando il monitoraggio e proteggendo la documentazione.

Norme in vigore nell'UE

Per tradurre in termini concreti i vostri impegni in materia di qualità, vi affidate a un quadro normativo completo. Conoscere questi standard e dimostrarne la conformità è un prerequisito per ottenere l’autorizzazione a rendere disponibili i vostri preparati.
  • GMP e GPP: Buone Pratiche di Fabbricazione e Preparazione
  • ISO 9001 / 13485: Gestione della Qualità e Dispositivi Medici
  • ANSM (Francia) – EMA (Europa): Autorità di Vigilanza
  • GDPR e Hosting HDS: Protezione e Hosting dei Dati Sanitari

QCRx®: una leva di conformità immediata

Di fronte alla complessità normativa, è necessario uno strumento in grado di trasformare gli obblighi legali in vantaggi operativi. Questa è esattamente la promessa di QCRx®.

Grazie al suo controllo analitico automatico e al suo rapporto di conformità pubblicato in tempo reale, QCRx® protegge ogni lotto e fornisce senza sforzo la documentazione attesa dagli ispettori.

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Tracciabilità e documentazione integrate

Oltre il controllo, la trasparenza è la tua migliore argomentazione. La completa tracciabilità protegge i tuoi team, rassicura le autorità e migliora la qualità della tua assistenza.

Ogni ispezione viene marcata con data e ora, firmata e archiviata. I dati sono crittografati e accessibili per audit interni o esterni, garantendo la conformità farmaceutica end-to-end.

Audit, certificazioni e conformità dei medicinali

Le ispezioni possono essere impegnative; diventano una formalità quando i processi sono definiti. Icones Services si propone come il vostro partner quotidiano per preparare, simulare e superare con successo queste riunioni normative.

Supportiamo i vostri team: checklist personalizzate, simulazioni di audit, feedback da siti già certificati e aggiornamenti continui non appena entrano in vigore nuove normative.

Risultati misurabili

Il valore di un sistema si misura in base alle sue metriche. Ecco i vantaggi che i nostri clienti hanno riscontrato dopo l’integrazione di QCRx®:
  • -50% di tempo dedicato alla documentazione di qualità;
  • Tasso di conformità del 99% durante le ispezioni;
  • Zero deviazioni critiche segnalate dall’implementazione del controllo automatizzato.

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Pronti a trasformare i vostri obblighi normativi in ​​una vera leva di performance? Discutiamo la strategia migliore per il vostro istituto.

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