Garantía de calidad y cumplimiento

En un entorno donde cada tratamiento implica su responsabilidad, la garantía de calidad farmacéutica se convierte en el principio rector de su organización. Combina la seguridad del paciente, el cumplimiento normativo y el rendimiento operativo: tres pilares que debe conciliar a diario.
Entre la seguridad del paciente, los requisitos regulatorios y la reputación de su organización, la calidad farmacéutica es la base de su desempeño. QCRx® simplifica esta misión al automatizar la monitorización y proteger la documentación.

Normas vigentes en la UE

Para concretar sus compromisos de calidad, usted se apoya en un marco regulatorio integral. Conocer estas normas y demostrar su cumplimiento es un requisito previo para obtener la autorización de comercialización de sus preparados.
  • BPF y BPP: Buenas Prácticas de Fabricación y Preparación
  • ISO 9001 / 13485: Gestión de Calidad y Productos Sanitarios
  • ANSM (Francia) – EMA (Europa): Autoridades de Control
  • RGPD y Alojamiento HDS: Protección y Alojamiento de Datos de Salud

QCRx®: Una palanca de cumplimiento instantánea

Ante la complejidad regulatoria, necesita una herramienta que transforme las obligaciones legales en ventajas operativas. Esa es precisamente la promesa de QCRx®.

Gracias a su control analítico automático y a su informe de conformidad publicado en tiempo real, QCRx® protege cada lote y proporciona sin esfuerzo la documentación esperada por los inspectores.

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Trazabilidad y documentación integradas

Más allá del control, la transparencia es su mejor argumento. La trazabilidad completa protege a sus equipos, tranquiliza a las autoridades y mejora la calidad de su atención.

Cada inspección se registra con fecha y hora, se firma y se archiva. Los datos se cifran y son accesibles para sus auditorías internas o externas, lo que garantiza el cumplimiento normativo de principio a fin.

Auditorías, certificaciones y cumplimiento de medicamentos

Las inspecciones pueden ser un desafío; se convierten en una formalidad cuando sus procesos están delimitados. Icones Services se posiciona como su socio diario para preparar, simular y tener éxito en estas reuniones regulatorias.

Apoyamos a sus equipos: listas de verificación personalizadas, auditorías simuladas, retroalimentación de sitios ya certificados y actualizaciones continuas tan pronto como entran en vigencia nuevas regulaciones.

Resultados mensurables

El valor de un sistema se mide por sus métricas. Estos son los beneficios que nuestros clientes han obtenido tras integrar QCRx®:
  • -50 % de tiempo dedicado a la documentación de calidad;
  • 99 % de cumplimiento durante las inspecciones;
  • Cero desviaciones críticas reportadas desde la implementación del control automatizado.

Reciba apoyo en su enfoque de calidad

¿Listo para convertir sus obligaciones regulatorias en una verdadera palanca de rendimiento? Analicemos la mejor estrategia para su institución.

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