Dosis de quimioterapia: tratamiento personalizado para pacientes con cáncer
Riesgos de una dosificación incorrecta
Riesgos (toxicidad hematológica, daño a la médula ósea) relacionados con una dosificación incorrecta
- Subdosis: Reducción de la destrucción de células tumorales y disminución de la supervivencia general.
- Sobredosis: Efectos secundarios graves (náuseas, síndrome mano-pie) e incluso la muerte.
QCRx®: Análisis citotóxico en tiempo real
Para eliminar este factor de incertidumbre, el QCRx® garantiza la calidad de la dosis de quimioterapia incluso para moléculas sensibles gracias a su tecnología de automatización y a su doble espectrometría UV-Vis/Raman para controlar, en pocos segundos, la conformidad de cada preparación citotóxica sin interrumpir el flujo de producción.
El QCRx® permite detectar con precisión las desviaciones entre la concentración medida y la dosis calculada según la superficie corporal prescrita, con un umbral promedio de ± 0,1 %. Si se supera este umbral, especialmente en el caso de moléculas sensibles como los inhibidores del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), la preparación en cuestión se bloquea inmediatamente.
Esta precisión, junto con la trazabilidad instantánea de los espectros UV/Raman, elimina la incertidumbre vinculada a la dosis de quimioterapia y asegura el tratamiento del paciente oncológico.
Cumplimiento y trazabilidad
La precisión solo es valiosa si es demostrable. Las Buenas Prácticas de Preparación (GPP 2023) de la ANSM exigen que cada lote preparado esté sujeto a un certificado firmado y con sello de tiempo, que se conserva para cualquier inspección. Por su parte, la norma ISO 13485: 2016 (cláusula 7.5.9) detalla los requisitos de identificación y trazabilidad aplicables a los sistemas automatizados de control de calidad.
El QCRx® se alinea con estos dos estándares: registra la fecha y hora de los resultados, genera un informe en PDF que puede archivarse en el LIMS/DPI y proporciona así un certificado de conformidad de lote según los requisitos de la norma ISO 13485 y ANSM GPP.
Para los protocolos oncológicos (FOLFOX, FOLFIRI + ácido folínico), el dispositivo también sigue las recomendaciones publicadas por el Instituto Nacional del Cáncer para la estandarización de los regímenes de quimioterapia.
Ellos confían en nosotros
Programe una demostración de oncología
Para experimentar usted mismo el poder del control analítico en tiempo real, programe una demostración.
Nuestro servicio incluye la capacitación de sus profesionales de la salud en el uso diario de QCRx®, así como soporte técnico dedicado.