Chemotherapie-Dosierung: Die personalisierte Behandlung von Krebspatienten

In einem onkologischen Protokoll und der Chemotherapie-Dosierung kann jede Mikroabweichung die gezielte Zerstörung von Krebszellen und den Ausgang der Chemotherapiebehandlung bei verschiedenen soliden Krebsarten gefährden.
De la dose calculée en fonction de la surface corporelle des patients atteints de cancer, à la dilution finale, chaque étape influence directement l’efficacité thérapeutique et la sécurité du patient. Icones Services met à la disposition des pharmacies hospitalières la précision analytique du QCRx®, pour sécuriser l’administration des médicaments anticancéreux.

Risiken einer ungenauen Dosierung

Risiken (hämatologische Toxizität, Schädigung des Knochenmarks) durch ungenaue Dosierung

Schon vor der Verabreichung kann die geringste Abweichung von der Konzentration das Risiko-Nutzen-Verhältnis kippen. Konkret bedeutet dies, dass eine noch so kleine Abweichung zwei gegensätzliche, aber gleichermaßen kritische Szenarien induziert:

  • Unterdosierung : Verminderte Zerstörung von Tumorzellen und geringeres Gesamtüberleben.
  • Überdosierung: Schwere Nebenwirkungen (Übelkeit, Hand-Fuß-Syndrom), die sogar zum Tod des Patienten führen können.

QCRx®: Analyse von Zytotoxika in Echtzeit

Um diesen Unsicherheitsfaktor zu beseitigen, garantiert der QCRx® die Qualität der Chemotherapiedosis auch für empfindliche Moleküle dank seiner Automatisierungstechnologie und einer doppelten UV-Vis / Raman-Spektrometrie, um in Sekundenschnelle die Konformität jeder zytotoxischen Zubereitung zu prüfen, ohne den Produktionsfluss zu unterbrechen.

Der QCRx® ermöglicht die genaue Feststellung von Abweichungen zwischen der gemessenen Konzentration und der nach der verordneten Körperoberfläche berechneten Dosis mit einem mittleren Schwellenwert von ± 0,1 %. Bei Überschreitung dieses Schwellenwerts, insbesondere bei empfindlichen Molekülen wie den Inhibitoren des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR), wird das betreffende Präparat sofort gesperrt.

Diese Genauigkeit, gekoppelt mit der sofortigen Rückverfolgbarkeit der UV/Raman-Spektren, beseitigt die Unsicherheit bei der Dosierung der Chemotherapie und macht die Behandlung des onkologischen Patienten sicherer.

Sehen Sie den QCRx® in Aktion.

Vereinbaren Sie einen Termin für eine Online-Demonstration:
REGISTRIEREN

Compliance und Rückverfolgbarkeit

Die Genauigkeit ist nur dann von Wert, wenn sie beweisbar ist. Die Gute Zubereitungspraxis (BPP 2023) der ANSM schreibt vor, dass für jede zubereitete Charge ein mit Zeitstempel und Unterschrift versehenes Zertifikat ausgestellt werden muss, das für alle Inspektionen aufzubewahren ist. Die ISO-Norm 13485: 2016 (Klausel 7.5.9) enthält ihrerseits detaillierte Anforderungen an die Identifikation und Rückverfolgbarkeit, die für automatisierte Qualitätskontrollsysteme gelten.

Der QCRx® richtet sich nach diesen beiden Standards: Er versieht die Ergebnisse mit einem Zeitstempel, erstellt einen PDF-Bericht, der im LIMS/DPI archiviert werden kann, und liefert so eine Bescheinigung über die Konformität der Charge gemäß den Anforderungen von ISO 13485 und den GMPs der ANSM.

Für onkologische Protokolle (FOLFOX, FOLFIRI + Folinsäure) übernimmt das Gerät zudem die vom National Cancer Institute veröffentlichten Empfehlungen zur Standardisierung von Chemotherapieschemata.

Sie vertrauen uns

Die Zuverlässigkeit des QCRx® beruht auf konkreten Rückmeldungen aus der Praxis. Heute validieren Krebszentren, darunter das Institut Gustave-Roussy und die PHP, ihre Zytotoxische Präparate mit QCRx®.

Eine Demo in der Onkologie planen

Um die Macht der analytischen Kontrolle in Echtzeit selbst zu ermessen, organisieren Sie eine Demonstration.

Unser Service umfasst die Schulung Ihres medizinischen Fachpersonals in der täglichen Nutzung des QCRx® sowie einen engagierten technischen Support.

Erfahren Sie in weniger als 70 Sekunden, wie QCRx® Ihre Arzneimittel kontrolliert.

Melden Sie sich für eine Online-Demo an.
REGISTRIEREN