Qualitätssicherung & Compliance

In einem Umfeld, in dem Sie für jede Behandlung die Verantwortung tragen, wird die pharmazeutische Qualitätssicherung zum roten Faden Ihrer Organisation. Sie verbindet Patientensicherheit, Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und betriebliche Leistung: drei Säulen, die Sie täglich miteinander in Einklang bringen müssen.

Zwischen Patientensicherheit, regulatorischen Anforderungen und dem Ruf einer Einrichtung ist die pharmazeutische Qualität das Fundament Ihrer Leistung. QCRx® vereinfacht diese Aufgabe, indem es die Kontrolle automatisiert und die Dokumentation sichert.

Geltende Normen in der EU

Um Ihre Qualitätsverpflichtungen konkret umzusetzen, stützen Sie sich auf ein dichtes Regelwerk. Die Kenntnis dieser Referenzen – und der Nachweis Ihrer Konformität – ist Voraussetzung für die Genehmigung, Ihre Präparate zur Verfügung zu stellen.
  • BPF/GMP & GCP: Gute Herstellungs- und Zubereitungspraxis
  • ISO 9001 / 13485: Qualitätsmanagement & Medizinprodukte
  • ANSM (Frankreich) – EMA (Europa): Kontrollbehörden
  • RGPD & HDS-Hosting: Schutz und Hosting von Gesundheitsdaten

QCRx®: ein sofortiger Hebel zur Einhaltung von Vorschriften

Angesichts der normativen Komplexität benötigen Sie ein Tool, das die gesetzliche Verpflichtung in einen betrieblichen Vorteil umwandeln kann. Genau das ist das Versprechen von QCRx®.

Grâce à son contrôle analytique automatique et à son rapport de conformité édité en temps réel, QCRx® sécurise chaque lot et fournit, sans effort, la documentation attendue par les inspecteurs.

Sehen Sie den QCRx® in Aktion.

Vereinbaren Sie einen Termin für eine Online-Demonstration:
REGISTRIEREN

Integrierte Rückverfolgbarkeit und Dokumentation

Über die Kontrolle hinaus ist Transparenz Ihr bestes Argument. Eine vollständige Rückverfolgbarkeit schützt Ihre Teams, beruhigt die Behörden und wertet die Qualität Ihrer Betreuung auf.

Jede Kontrolle wird mit einem Zeitstempel versehen, signiert und archiviert. Die Daten werden verschlüsselt und sind für Ihre internen oder externen Audits zugänglich, sodass eine durchgehende Arzneimittelkonformität gewährleistet ist.

Audits, Zertifizierungen und Konformität von Medikamenten

Inspektionen können eine Herausforderung darstellen; sie werden zur Formalität, wenn Ihre Prozesse abgesteckt sind. Icones Services ist Ihr täglicher Partner bei der Vorbereitung, Simulation und erfolgreichen Durchführung dieser gesetzlich vorgeschriebenen Termine.

Wir begleiten Ihre Teams: individuelle Checklisten, Probeaudits, Erfahrungsberichte von bereits zertifizierten Standorten und laufende Aktualisierungen, sobald neue Vorschriften in Kraft treten.

Messbare Ergebnisse

Der Wert eines Systems lässt sich an seinen Indikatoren messen. Hier sind die Gewinne, die unsere Kunden nach der Integration von QCRx® festgestellt haben:
  • -50 % Zeitaufwand für die Qualitätsdokumentation;
  • 99 % Einhaltungsquote bei Inspektionen;
  • Null gemeldete kritische Abweichungen seit Einführung der automatischen Kontrolle.

In Ihrem Qualitätsprozess begleitet werden

Sind Sie bereit, Ihre gesetzlichen Verpflichtungen in einen echten Leistungshebel zu verwandeln? Lassen Sie uns gemeinsam die beste Strategie für Ihre Einrichtung erörtern.

Sehen Sie den QCRx® in Aktion.

Vereinbaren Sie einen Termin für eine Online-Demonstration:
REGISTRIEREN