Pharmazeutische Verschreibung und Validierung
Von der Verschreibung bis zur Zubereitung: Den Umfang festlegen
Beginnen wir damit, uns das Verantwortungskontinuum zwischen Verschreibung und Abgabe in Erinnerung zu rufen.
Der Prozess beginnt mit der Arzneimittelverschreibung. Anschließend folgen die Arzneimittelzubereitung, die analytische Prüfung und die Freigabe. Jeder Schritt muss validiert werden, bevor mit dem nächsten fortgefahren werden kann.
An diesem Handlungsablauf sind viele Hände und Systeme beteiligt, an Schwachstellen mangelt es nicht.
Fehlerquellen und Herausforderungen der Arzneimittelvalidierung
- Falsches Molekül ausgewählt
- Falsche Dosierung oder Verdünnung
- Wechselwirkungen nicht erkannt
- Unvollständige Rückverfolgbarkeit
Sehen Sie den QCRx® in Aktion.
Der Pharma-Klick mit QCRx®
Nach erfolgreicher analytischer Prüfung validiert der Apotheker das Präparat mit einem einfachen Klick. Der DPI wird automatisch aktualisiert und die Charge ist zur Abgabe bereit.
Dieser digitale Ablauf stärkt die Rolle des Apothekers und sichert gleichzeitig die Delegation von Aufgaben.
Verantwortung des Apothekers und Delegation an den Hersteller
Einhaltung guter Zubereitungspraktiken
Abschließend richten wir dieses System an aktuellen Best Practices aus.
Das System erfüllt die Anforderungen von GPP/GMP, ISO 9001-13485 und ANSM: vereinfachte Audits, nahtlose Inspektionen und vollständige Rückverfolgbarkeit.