Magistrale Zubereitungen
Unterschiede zwischen magistralen Zubereitungen
Bevor wir unsere Lösung im Detail erläutern, betrachten wir zunächst die Unterschiede zwischen diesen beiden gängigen Verfahren.
Compounding: Arzneimittel, die ex tempore für einen bestimmten Patienten auf Grundlage einer ärztlichen Verschreibung hergestellt werden.
Unabhängig von der Kategorie bleiben die Herausforderungen dieselben: die richtige Dosis mit maximaler Sicherheit an den richtigen Patienten zu verabreichen.
Probleme mit Qualität, Dosierung und Rückverfolgbarkeit
Schon eine Konzentrationsabweichung oder ein fehlendes Etikett können die Gesundheit des Patienten und die Haftung des Apothekers gefährden. Die Implementierung einer schnellen und dokumentierten analytischen Kontrolle ist daher unerlässlich.
Sehen Sie den QCRx® in Aktion.
Regulierungspflichten für Betriebe
Diese Risiken unterliegen strengen Vorschriften, die jeder Betrieb täglich anwenden muss.
GPP/GMP, das Europäische Arzneibuch, die Normen ISO 9001-13485 und die Empfehlungen der ANSM legen die Toleranzgrenzen, Qualifizierungsverfahren und Rückverfolgbarkeitsanforderungen für jedes Präparat fest.
Analytische Kontrolle mit QCRx®: eine zuverlässige Antwort
In diesem Kontext entfaltet QCRx® sein volles Potenzial und verwandelt den Kontrollbedarf in einen operativen Vorteil.
In weniger als 70 Sekunden validiert QCRx® die Konzentration, das Lösungsmittel und die Identität despharmazeutisches Präparat
; Es generiert automatisch das mit Zeitstempel versehene und signierte Konformitätszertifikat, das zur Archivierung bereit ist.
Konkrete Anwendungen in der Krankenhauspharmazie
- Krankenhausapotheke – Universitätsklinikum: Systematische Prüfung von pädiatrischen Suspensionen vor der Abgabe.
- Privatklinik: Zertifizierung von Injektionsmischungen in der ambulanten Onkologie.