by ICONESDet är den ordinerade substansen.
Det spektrala fingeravtrycket identifierar substansen: 5-FU, inte karboplatin.
Varje infusionspåse verifierad innan den når patienten. På mindre än 70 sekunder.
Inget eget laboratorium
Ingen expertis i spektroskopi
Utformad för BPP 2023
Godkänd infusionspåseVerifierad på 68 s
Vad är QCRx®?
En automatiserad kontroll, utformad för sjukhusapotekens vardag.
QCRx® är inte bara en kombination av spektrometrar. Den analyserar 1 ml som tas från den färdiga infusionspåsen med dubbel UV- och Ramanspektroskopi, jämför resultatet med ett bibliotek av validerade referenser och ger ett automatiskt utlåtande: godkänd eller ej godkänd.
Dosen stämmer med ordinationen.
Infusionspåsens faktiska koncentration mäts och jämförs med målvärdet.
Spädningsvätskan är den rätta.
NaCl 0,9 % eller glukos 5 %: vehikeln verifieras vid varje analys.
Så fungerar det
Ett prov in, ett utlåtande ut. Varje infusionspåse, direkt på ert sjukhusapotek.
Identifiering och halt
Två spektra, en enda mätning: identitet och dos, verifierade tillsammans.
Det räcker med 1 ml från den färdiga infusionspåsen.
UV, 200 till 400 nmRaman, 200 till 3 200 cm⁻¹
GODKÄND
QUALIPaklitaxelpoäng 0,998
QUANTI0,60 mg/mlavvikelse 0,4 %
SPÄDNINGSVÄTSKANaCl 0,9 %godkänd
Övervakning
Följ varje frisläppning i realtid.
Kontrollerade144
Godkända140
Avvikelser4
MånTisOnsTorFre
Cisplatin Frisläppt
5-fluorouracil Analyseras
Doxorubicin Väntar
Dose banding och extemporeberedning
Varje infusionspåse analyseras individuellt, oavsett dos.
5-fluorouracil2 400 mg · dose banding
Godkänd
Cisplatin127 mg · extempore
Godkänd
Doxorubicin89 mg · extempore
Godkänd
Gemcitabin1 800 mg · dose banding
Avvikelse 7 % · larm
Bibliotek
Varje spektrum jämförs med validerade referenser.
5-fluorouracilC₄H₃FN₂O₂ · 130,08 g/mol
CisplatinPaklitaxelDoxorubicinGemcitabin…
Spårbarhet
En rapport per infusionspåse, arkiverad automatiskt.
Rapport frisläppningskontroll #894022
Identifiering: Gemcitabin
Koncentration: 8,1 mg/ml (mål 8,0)
Spädningsvätska: NaCl 0,9 %
Analys på 64 s, registrerad i batchprotokollet
Validerad av Dr M., farmaceutFRISLÄPPT
En analys, sekund för sekund
Från injektion till utlåtande på 64 sekunder, utan att lämna beredningsenheten.
Provet på 1 ml tas ut i förväg, i isolatorn, när beredningen är klar.
Injektion
Provet förs in i mätcellen.
UV-spektrum
Provets första spektrala signatur.
Ramanspektrum
En andra signatur som kompletterar den första.
Jämförelse
Matchning mot det validerade biblioteket.
Utlåtande
Godkänd: frisläppt. Avvikelse: farmaceuten larmas.
QCRx®
QCRx® kompromissar inte.
Den kontrollerar det som verkligen räknas: den färdiga produkten. Varje infusionspåse analyseras på mindre än 70 sekunder, utan mödosam dubbelkontroll eller video att granska. En objektiv sista spärr som aldrig blir trött.
3 i 1substans, koncentration och spädningsvätska, vid varje analys
< 70 sper analys, på den färdiga produkten
Valideringsflöde
Inbyggd i ert valideringsflöde. En spärr till, utan att förlänga flödet.
- Ordination valideradi ert ordinationssystem
- Beredningi isolatorn, i renrummet
- QCRx®-analys · UV × Raman1 ml tas från den färdiga infusionspåsen, utlåtande på mindre än 70 s
- Infusionspåse frisläpptkontrollerad, klar att skickas
- Patientfår en verifierad infusionspåse: rätt substans, rätt dos, rätt spädningsvätska
Farmaceutens kontorBeredningen övervakas live, omedelbar frisläppning, larm vid avvikelse.
Arkivering och spårbarhetEn rapport kopplad till varje ordination.
Farmaceuter och sjukhusSpårbarhet redo för revision, dokumenterat beslut.
Analytisk kontroll
En lösning för analytisk kontroll, utan den klassiska analysens begränsningar.
Analytisk kontroll kritiseras ofta för att vara för långsam för att frisläppa infusionspåsar och för att kräva ett separat laboratorium och analytisk kompetens. QCRx® har utformats tvärtom: den installeras i renrummet, så nära beredningen som möjligt, används utan analytisk expertis och ger sitt utlåtande före frisläppning.
| Kriterium | HPLC / UHPLC | FIA | QCRx® |
|---|---|---|---|
| Lämplig för frisläppning | Svårt, resultatet kommer ofta för sent | Möjligt | Utformad för att frisläppa varje infusionspåse |
| Var den installeras | Eget laboratorium | Eget laboratorium | I renrummet, bredvid beredningen |
| Kompetens som krävs | Kvalificerad analystekniker | Särskild utbildning | Ingen analytisk expertis |
| Tid per infusionspåse, från provtagning till resultat | Flera minuters separation, plus provberedning | cirka 2 min | under 70 s |
| Inställning av en substans | Flera timmar | Flera timmar | 30 min per substans |
Jämför också med kontroller under beredningen: visuell, video, gravimetri, robot →
Mångsidighet
Ett system för alla era infusionspåsar. Och även ögondroppar, kapslar och vissa icke-sterila beredningar.
Cytostatika
Monoklonala antikroppar
Injektionslösningar i infusionspåsar
Ögondroppar
Spädda kapslar
Icke-sterila beredningar
Ett enda protokoll för alla dessa beredningar. Sprutor och elastomerpumpar stöds inte.
Substanser
Vilka substanser kontrollerar QCRx®? Ett bibliotek klart att använda, som växer med er.
- Klart att användaDe viktigaste cytostatika är redan kalibrerade. Ni kan börja kontrollera direkt efter installationen, utan metodutveckling.
- En ny substans på 30 minuterSaknas en? Den kan ställas in på 30 minuter på QCRx®, jämfört med flera timmar för en HPLC- eller FIA-metod.
- Hela listan på begäranBiblioteket utvecklas hela tiden. Vi skickar den aktuella listan och går igenom substanserna i er verksamhet tillsammans med er.
ReferensbibliotekQCRx® · cytostatikaenhet
Sök efter en substans…
- 5-fluorouracilAntimetabolit · NaCl 0,9 % / G5 %Klar
- CisplatinPlatinasalt · NaCl 0,9 %Klar
- PaklitaxelTaxan · NaCl 0,9 % / G5 %Klar
- DoxorubicinAntracyklin · NaCl 0,9 % / G5 %Klar
- GemcitabinAntimetabolit · NaCl 0,9 %Klar
- Er substansLäggs till i biblioteket med vårt teamAutoinställning
Utdrag ur biblioteket. Hela listan skickas på begäran.
Era frågor, våra svar.
Det farmaceuter oftast frågar före en demonstration.
Jag har varken team eller kompetens för analytisk kontroll. Passar det mig?+
Ja. QCRx® är utformad för sjukhusapotek, inte för analyslaboratorier. Ingen expertis i spektroskopi krävs: gränssnittet är intuitivt, e-learning ingår och vårt team stöttar er från början till slut. Apotekstekniker använder den varje dag efter några timmars introduktion.
Vilka substanser kan QCRx® kontrollera?+
De viktigaste cytostatika finns redan i biblioteket, klara att använda: 5-fluorouracil, cisplatin, paklitaxel, doxorubicin, gemcitabin och många fler. Saknas en substans i er verksamhet kan den ställas in på 30 minuter. Se biblioteket eller be oss om hela listan.
Behöver jag bygga om eller ha ett eget laboratorium på mitt sjukhusapotek?+
Nej. QCRx® installeras direkt i er beredningsenhet, på en vanlig arbetsbänk. Inget extra renrum, inga komplicerade anslutningar. Den tar ungefär lika mycket plats som en kontorsskrivare.
Jag är redan överbelastad. Bromsar inte kontrollen mina frisläppningar?+
Tvärtom. Hela analysen tar under 70 sekunder per infusionspåse. Jämfört med manuell dubbelkontroll eller att skicka prover fram och tillbaka till ett HPLC-laboratorium är det en tydlig tidsvinst. Och utlåtandet är automatiskt: inga spektra att tolka.
Är tekniken verkligen beprövad?+
QCRx® är den tredje generationen av ett system som utvecklats under 15 år. Över 60 sjukhusapotek använder den varje dag i Frankrike, Belgien, Tyskland och de franska utomeuropeiska områdena, vilket motsvarar över en miljon kontroller per år. Bland referenserna finns Gustave Roussy, AP-HP och universitetssjukhuset i Liège.
Om den går sönder, vem kommer då? Jag kan inte stoppa min beredning.+
Vårt tekniska team agerar snabbt, med regelbundet förebyggande underhåll och avhjälpande reparationer. Supporten är öppen måndag till fredag och vid ett större haveri lånar vi ut en ersättningsmaskin. Målet: inget avbrott i er beredning.