by ICONESDet er det forskrevne virkestoffet.
Det spektrale fingeravtrykket identifiserer virkestoffet: 5-FU, ikke karboplatin.
Hver infusjonspose verifisert før den når pasienten. På under 70 sekunder.
Ingen eget laboratorium
Ingen ekspertise i spektroskopi
Utformet for BPP 2023
Godkjent infusjonsposeVerifisert på 68 s
Hva er QCRx®?
En automatisert kontroll, utformet for hverdagen i sykehusapotek.
QCRx® er ikke bare en kombinasjon av spektrometre. Den analyserer 1 ml tatt fra den ferdige infusjonsposen med dobbel UV- og Ramanspektroskopi, sammenligner resultatet med et bibliotek av validerte referanser og gir et automatisk resultat: godkjent eller ikke godkjent.
Dosen stemmer med forskrivningen.
Infusjonsposens faktiske konsentrasjon måles og sammenlignes med målverdien.
Fortynningsvæsken er den riktige.
NaCl 0,9 % eller glukose 5 %: vehikkelen verifiseres ved hver analyse.
Slik fungerer det
En prøve inn, et resultat ut. Hver infusjonspose, rett i sykehusapoteket deres.
Identifisering og innhold
To spektre, én måling: identitet og dose, verifisert sammen.
Det holder med 1 ml fra den ferdige infusjonsposen.
UV, 200 til 400 nmRaman, 200 til 3 200 cm⁻¹
GODKJENT
QUALIPaklitakselskår 0,998
QUANTI0,60 mg/mlavvik 0,4 %
FORTYNNINGSVÆSKENaCl 0,9 %godkjent
Overvåking
Følg hver frigivelse i sanntid.
Kontrollert144
Godkjent140
Avvik4
ManTirOnsTorFre
Cisplatin Frigitt
5-fluorouracil Analyseres
Doksorubicin Venter
Dose banding og ekstemporetilberedning
Hver infusjonspose analyseres individuelt, uansett dose.
5-fluorouracil2 400 mg · dose banding
Godkjent
Cisplatin127 mg · ekstempore
Godkjent
Doksorubicin89 mg · ekstempore
Godkjent
Gemcitabin1 800 mg · dose banding
Avvik 7 % · varsel
Bibliotek
Hvert spekter sammenlignes med validerte referanser.
5-fluorouracilC₄H₃FN₂O₂ · 130,08 g/mol
CisplatinPaklitakselDoksorubicinGemcitabin…
Sporbarhet
Én rapport per infusjonspose, arkivert automatisk.
Rapport frigivelseskontroll #894022
Identifisering: Gemcitabin
Konsentrasjon: 8,1 mg/ml (mål 8,0)
Fortynningsvæske: NaCl 0,9 %
Analyse på 64 s, registrert i batchprotokollen
Validert av dr. M., farmasøytFRIGITT
En analyse, sekund for sekund
Fra injeksjon til resultat på 64 sekunder, uten å forlate tilvirkningsenheten.
Prøven på 1 ml tas ut på forhånd, i isolatoren, når tilberedningen er ferdig.
Injeksjon
Prøven føres inn i målecellen.
UV-spekter
Prøvens første spektrale signatur.
Ramanspekter
En andre signatur som utfyller den første.
Sammenligning
Matching mot det validerte biblioteket.
Resultat
Godkjent: frigitt. Avvik: farmasøyten varsles.
QCRx®
QCRx® inngår ingen kompromisser.
Den kontrollerer det som virkelig betyr noe: det ferdige produktet. Hver infusjonspose analyseres på under 70 sekunder, uten tungvint dobbeltkontroll eller video å gå gjennom. En objektiv siste barriere som aldri blir trett.
3 i 1virkestoff, konsentrasjon og fortynningsvæske, ved hver analyse
< 70 sper analyse, på ferdig produkt
Valideringsflyt
Innebygd i valideringsflyten deres. En barriere til, uten å forlenge flyten.
- Forskrivning validerti forskrivningssystemet deres
- Tilberedningi isolatoren, i renrommet
- QCRx®-analyse · UV × Raman1 ml tas fra den ferdige infusjonsposen, resultat på under 70 s
- Infusjonspose frigittkontrollert, klar til utsendelse
- Pasientfår en verifisert infusjonspose: riktig virkestoff, riktig dose, riktig fortynningsvæske
Farmasøytens kontorTilvirkningen overvåkes live, umiddelbar frigivelse, varsel ved avvik.
Arkivering og sporbarhetEn rapport koblet til hver forskrivning.
Farmasøyter og sykehusSporbarhet klar for revisjon, dokumentert beslutning.
Analytisk kontroll
En løsning for analytisk kontroll, uten begrensningene i klassisk analyse.
Analytisk kontroll kritiseres ofte for å være for treg til å frigi infusjonsposer og for å kreve et eget laboratorium og analytisk kompetanse. QCRx® er utformet motsatt: den installeres i renrommet, så nær tilvirkningen som mulig, brukes uten analytisk ekspertise og gir resultatet før frigivelse.
| Kriterium | HPLC / UHPLC | FIA | QCRx® |
|---|---|---|---|
| Egnet for frigivelse | Vanskelig, resultatet kommer ofte for sent | Mulig | Utformet for å frigi hver infusjonspose |
| Hvor den installeres | Eget laboratorium | Eget laboratorium | I renrommet, ved siden av tilvirkningen |
| Kompetanse som kreves | Kvalifisert analysetekniker | Spesiell opplæring | Ingen analytisk ekspertise |
| Tid per infusjonspose, fra prøvetaking til resultat | Flere minutter separasjon, pluss prøveopparbeiding | ca. 2 min | under 70 s |
| Oppsett av et virkestoff | Flere timer | Flere timer | 30 min per virkestoff |
Sammenlign også med kontroller under tilvirkningen: visuell, video, gravimetri, robot →
Allsidighet
Ett system for alle infusjonsposene deres. Og også øyedråper, kapsler og enkelte ikke-sterile tilberedninger.
Cytostatika
Monoklonale antistoffer
Injeksjonsvæsker i infusjonsposer
Øyedråper
Fortynnede kapsler
Ikke-sterile tilberedninger
Én protokoll for alle disse tilberedningene. Sprøyter og elastomerpumper støttes ikke.
Virkestoffer
Hvilke virkestoffer kontrollerer QCRx®? Et bibliotek klart til bruk, som vokser med dere.
- Klart til brukDe viktigste cytostatika er allerede kalibrert. Dere kan begynne å kontrollere rett etter installasjonen, uten metodeutvikling.
- Et nytt virkestoff på 30 minutterMangler det et? Det kan settes opp på 30 minutter på QCRx®, mot flere timer for en HPLC- eller FIA-metode.
- Hele listen på forespørselBiblioteket utvikles hele tiden. Vi sender dere den oppdaterte listen og går gjennom virkestoffene i virksomheten deres sammen med dere.
ReferansebibliotekQCRx® · cytostatikaenhet
Søk etter et virkestoff…
- 5-fluorouracilAntimetabolitt · NaCl 0,9 % / G5 %Klar
- CisplatinPlatinasalt · NaCl 0,9 %Klar
- PaklitakselTaksan · NaCl 0,9 % / G5 %Klar
- DoksorubicinAntrasyklin · NaCl 0,9 % / G5 %Klar
- GemcitabinAntimetabolitt · NaCl 0,9 %Klar
- Deres virkestoffLegges inn i biblioteket sammen med teamet vårtAutooppsett
Utdrag fra biblioteket. Hele listen sendes på forespørsel.
Deres spørsmål, våre svar.
Det farmasøyter oftest spør om før en demonstrasjon.
Jeg har verken team eller kompetanse til analytisk kontroll. Passer det for meg?+
Ja. QCRx® er utformet for sykehusapotek, ikke for analyselaboratorier. Det kreves ingen ekspertise i spektroskopi: grensesnittet er intuitivt, e-læring er inkludert, og teamet vårt følger dere fra start til slutt. Apotekteknikere bruker den hver dag etter noen timers innføring.
Hvilke virkestoffer kan QCRx® kontrollere?+
De viktigste cytostatika finnes allerede i biblioteket, klare til bruk: 5-fluorouracil, cisplatin, paklitaksel, doksorubicin, gemcitabin og mange flere. Mangler et virkestoff fra virksomheten deres, kan det settes opp på 30 minutter. Se biblioteket eller be oss om hele listen.
Trenger jeg ombygging eller et eget laboratorium i sykehusapoteket?+
Nei. QCRx® installeres direkte i tilvirkningsenheten deres, på en vanlig arbeidsbenk. Ikke noe ekstra renrom, ingen kompliserte tilkoblinger. Den tar omtrent like stor plass som en kontorskriver.
Jeg har allerede for mye å gjøre. Vil ikke kontrollen bremse frigivelsene mine?+
Tvert imot. Hele analysen tar under 70 sekunder per infusjonspose. Sammenlignet med manuell dobbeltkontroll eller å sende prøver frem og tilbake til et HPLC-laboratorium er det en klar tidsgevinst. Og resultatet er automatisk: ingen spektre å tolke.
Er teknologien virkelig utprøvd?+
QCRx® er tredje generasjon av et system som er utviklet over 15 år. Over 60 sykehusapotek bruker den hver dag i Frankrike, Belgia, Tyskland og de franske oversjøiske områdene, noe som tilsvarer over en million kontroller per år. Blant referansene er Gustave Roussy, AP-HP og universitetssykehuset i Liège.
Hvis den går i stykker, hvem kommer da? Jeg kan ikke stoppe tilvirkningen.+
Det tekniske teamet vårt rykker raskt ut, med regelmessig forebyggende vedlikehold og korrigerende reparasjoner. Brukerstøtten er åpen mandag til fredag, og ved et større havari låner vi ut en erstatningsmaskin. Målet: ingen avbrudd i tilvirkningen deres.