by ICONESEs ist der verordnete Wirkstoff.
Der spektrale Fingerabdruck identifiziert den Wirkstoff: 5-FU, und nicht Carboplatin.
Jeder Infusionsbeutel geprüft, bevor er den Patienten erreicht. In weniger als 70 Sekunden.
Ohne eigenes Labor
Ohne Spektroskopie-Kenntnisse
Für die BPP 2023 konzipiert
Konformer InfusionsbeutelGeprüft in 68 s
Was ist der QCRx®?
Eine automatisierte Prüfung, entwickelt für den Alltag der Krankenhausapotheke.
Der QCRx® ist keine einfache Kombination von Spektrometern. Er analysiert 1 mL, das dem fertigen Infusionsbeutel entnommen wird, mittels UV- und Raman-Doppelspektroskopie, vergleicht das Ergebnis mit einer Bibliothek validierter Referenzen und liefert ein automatisches Ergebnis: konform oder nicht konform.
Die Dosis entspricht der Verordnung.
Die tatsächliche Konzentration des Infusionsbeutels wird gemessen und mit dem Sollwert verglichen.
Die Trägerlösung ist die richtige.
NaCl 0,9 % oder Glucose 5 %: Das Vehikel wird bei jeder Analyse geprüft.
So funktioniert es
Eine Probe hinein, ein Ergebnis heraus. Jeder Infusionsbeutel, direkt in Ihrer Krankenhausapotheke.
Identifizierung und Gehaltsbestimmung
Zwei Spektren, eine einzige Messung: Identität und Dosis, gemeinsam geprüft.
1 mL aus dem fertigen Infusionsbeutel genügt.
UV, 200 bis 400 nmRaman, 200 bis 3.200 cm⁻¹
KONFORM
QUALIPaclitaxelScore 0,998
QUANTI0,60 mg/mLAbweichung 0,4 %
TRÄGERLÖSUNGNaCl 0,9 %konform
Steuerung
Verfolgen Sie jede Freigabe in Echtzeit.
Geprüft144
Konform140
Abweichungen4
MoDiMiDoFr
Cisplatin Freigegeben
5-Fluorouracil In Analyse
Doxorubicin Wartend
Dose Banding und Rezeptur
Jeder Infusionsbeutel einzeln analysiert, unabhängig von der Dosis.
5-Fluorouracil2.400 mg · Dose Banding
Konform
Cisplatin127 mg · Rezeptur
Konform
Doxorubicin89 mg · Rezeptur
Konform
Gemcitabin1.800 mg · Dose Banding
Abweichung 7 % · Alarm
Bibliothek
Jedes Spektrum mit validierten Referenzen verglichen.
5-FluorouracilC₄H₃FN₂O₂ · 130,08 g/mol
CisplatinPaclitaxelDoxorubicinGemcitabin…
Rückverfolgbarkeit
Ein Bericht pro Infusionsbeutel, automatisch archiviert.
Freigabeprüfbericht #894022
Identifizierung: Gemcitabin
Konzentration: 8,1 mg/mL (Soll 8,0)
Trägerlösung: NaCl 0,9 %
Analyse in 64 s, in der Chargendokumentation erfasst
Freigegeben von Dr. M., ApothekerFREIGEGEBEN
Eine Analyse, Sekunde für Sekunde
Von der Injektion zum Ergebnis in 64 Sekunden, ohne die Herstellungseinheit zu verlassen.
Die Probe von 1 mL wird zuvor im Isolator am Ende der Zubereitung entnommen.
Injektion
Die Probe gelangt in die Messzelle.
UV-Spektrum
Erste spektrale Signatur der Probe.
Raman-Spektrum
Zweite Signatur, die die erste ergänzt.
Vergleich
Abgleich mit der validierten Bibliothek.
Ergebnis
Konform: freigegeben. Abweichung: Alarm an den Apotheker.
QCRx®
Der QCRx® macht keine Kompromisse.
Er prüft, was wirklich zählt: das Endprodukt. Jeder analysierte Infusionsbeutel wird in weniger als 70 Sekunden geprüft, ohne mühsame Doppelkontrolle und ohne Videos, die ausgewertet werden müssen. Eine objektive letzte Barriere, die nie ermüdet.
3 in 1Wirkstoff, Konzentration und Trägerlösung, bei jeder Analyse
< 70 spro Analyse, am Endprodukt
Freigabeprozess
In Ihren Freigabeprozess integriert. Eine Barriere mehr, ohne den Prozess zu verlängern.
- Verordnung validiertin Ihrer Verordnungssoftware
- Zubereitungim Isolator, im Reinraum
- QCRx®-Analyse · UV × Raman1 mL aus dem fertigen Infusionsbeutel, Ergebnis in weniger als 70 s
- Infusionsbeutel freigegebengeprüft, bereit zur Abgabe
- Patienterhält einen geprüften Infusionsbeutel: richtiger Wirkstoff, richtige Dosis, richtige Trägerlösung
Büro des ApothekersHerstellung live verfolgt, sofortige Freigabe, Alarm bei Abweichung.
Archivierung und RückverfolgbarkeitEin Bericht, verknüpft mit jeder Verordnung.
Apotheker und KrankenhausAuditbereite Rückverfolgbarkeit, dokumentierte Entscheidung.
Analytische Kontrolle
Eine Lösung für die analytische Kontrolle, ohne die Einschränkungen der klassischen Analytik.
Der analytischen Kontrolle wird oft vorgeworfen, zu langsam für die Freigabe der Infusionsbeutel zu sein und ein separates Labor sowie analytische Fachkenntnisse zu erfordern. Der QCRx® wurde genau umgekehrt konzipiert: Er wird im Reinraum aufgestellt, nah an der Herstellung, lässt sich ohne analytische Kenntnisse bedienen und liefert sein Ergebnis vor der Freigabe.
| Kriterium | HPLC / UHPLC | FIA | QCRx® |
|---|---|---|---|
| Freigabefähig | Schwierig, Ergebnis oft zu spät | Möglich | Konzipiert, um jeden Infusionsbeutel freizugeben |
| Aufstellungsort | Eigenes Labor | Eigenes Labor | Im Reinraum, direkt neben der Herstellung |
| Erforderliche Kenntnisse | Qualifizierte Analytik-Fachkraft | Spezifische Schulung | Keine analytischen Kenntnisse |
| Zeit pro Infusionsbeutel, von der Probenahme bis zum Ergebnis | Mehrere Minuten Trennung, plus Probenvorbereitung | etwa 2 min | weniger als 70 s |
| Einrichtung eines Wirkstoffs | Mehrere Stunden | Mehrere Stunden | 30 min pro Wirkstoff |
Auch mit In-Process-Kontrollen vergleichen: visuell, Video, Gravimetrie, Roboter →
Vielseitigkeit
Ein einziges System für alle Ihre Infusionsbeutel. Und auch für Augentropfen, Kapseln und bestimmte nicht sterile Zubereitungen.
Chemotherapien
Monoklonale Antikörper
Injektionslösungen im Infusionsbeutel
Augentropfen
Verdünnte Kapseln
Nicht sterile Zubereitungen
Ein einziges Protokoll für all diese Zubereitungen. Spritzen und Elastomerpumpen werden nicht unterstützt.
Wirkstoffe
Welche Wirkstoffe prüft der QCRx®? Eine einsatzbereite Bibliothek, die mit Ihnen wächst.
- EinsatzbereitDie wichtigsten Zytostatika sind bereits kalibriert. Sie prüfen ab der Installation, ohne Methodenentwicklung.
- Ein neuer Wirkstoff in 30 MinutenFehlt Ihnen einer? Er wird in 30 Minuten auf dem QCRx® eingerichtet, gegenüber mehreren Stunden für eine HPLC- oder FIA-Methode.
- Die vollständige Liste auf AnfrageDie Bibliothek wird laufend erweitert. Wir senden Ihnen die aktuelle Liste und prüfen mit Ihnen die Wirkstoffe Ihrer Herstellung.
ReferenzbibliothekQCRx® · Zytostatika-Herstellung
Wirkstoff suchen…
- 5-FluorouracilAntimetabolit · NaCl 0,9 % / G5 %Bereit
- CisplatinPlatinsalz · NaCl 0,9 %Bereit
- PaclitaxelTaxan · NaCl 0,9 % / G5 %Bereit
- DoxorubicinAnthrazyklin · NaCl 0,9 % / G5 %Bereit
- GemcitabinAntimetabolit · NaCl 0,9 %Bereit
- Ihr WirkstoffGemeinsam mit unserem Team in die Bibliothek aufgenommenAutomatische Einrichtung
Auszug aus der Bibliothek. Vollständige Liste auf Anfrage.
Ihre Fragen, unsere Antworten.
Was Apotheker vor einer Demonstration am häufigsten fragen.
Ich habe weder das Team noch die Kenntnisse für analytische Kontrollen. Ist das etwas für mich?+
Ja. Der QCRx® wurde für Krankenhausapotheken entwickelt, nicht für Analytiklabore. Spektroskopie-Kenntnisse sind nicht erforderlich: Die Oberfläche ist intuitiv, die E-Learning-Schulung ist inklusive und unser Team begleitet Sie von A bis Z. Die PTA nutzen ihn nach wenigen Stunden Einarbeitung im Alltag.
Welche Wirkstoffe kann der QCRx® prüfen?+
Die wichtigsten Zytostatika sind bereits einsatzbereit in der Bibliothek: 5-Fluorouracil, Cisplatin, Paclitaxel, Doxorubicin, Gemcitabin und viele weitere. Fehlt ein Wirkstoff Ihrer Herstellung, wird er in 30 Minuten eingerichtet. Die Bibliothek ansehen oder fordern Sie die vollständige Liste an.
Sind Umbauten oder ein eigenes Labor in meiner Krankenhausapotheke nötig?+
Nein. Der QCRx® wird direkt in Ihrer Herstellungseinheit auf einer Standard-Arbeitsfläche aufgestellt. Kein zusätzlicher Reinraum, keine komplexen Anschlüsse. Sein Platzbedarf ist mit dem eines Bürodruckers vergleichbar.
Ich bin schon ausgelastet. Verlangsamt diese Prüfung nicht meine Freigabe?+
Im Gegenteil. Die vollständige Analyse dauert weniger als 70 Sekunden pro Infusionsbeutel. Verglichen mit der manuellen Doppelkontrolle oder dem Hin und Her mit einem HPLC-Labor ist das ein klarer Zeitgewinn. Und das Ergebnis ist automatisch: Es muss kein Spektrum interpretiert werden.
Ist die Technologie wirklich bewährt?+
Der QCRx® ist die 3. Generation eines Systems, das seit 15 Jahren entwickelt wird. Mehr als 60 Krankenhausapotheken nutzen ihn täglich in Frankreich, Belgien, Deutschland und den französischen Überseegebieten, also mehr als eine Million Prüfungen pro Jahr. Zu den Referenzen gehören Gustave Roussy, die AP-HP und das Universitätsklinikum Lüttich.
Wer kommt im Störungsfall? Ich kann meine Herstellung nicht anhalten.+
Unser technisches Team ist schnell vor Ort, mit regelmäßiger vorbeugender Wartung und Störungsbehebung. Die Hotline ist von Montag bis Freitag erreichbar, und bei einem größeren Ausfall stellen wir ein Leihgerät zur Verfügung. Ziel: keine Unterbrechung Ihrer Herstellung.