by ICONESÈ la molecola prescritta.
L'impronta spettrale identifica la molecola: 5-FU, non carboplatino.
Ogni sacca verificata prima di arrivare al paziente. In meno di 70 secondi.
Nessun laboratorio dedicato
Nessuna competenza in spettroscopia
Pensato per le BPP 2023
Sacca conformeVerificata in 68 s
Che cos'è il QCRx®?
Un controllo automatizzato, pensato per il lavoro quotidiano delle farmacie ospedaliere.
Il QCRx® non è una semplice combinazione di spettrometri. Analizza 1 mL prelevato dalla sacca finita mediante doppia spettroscopia UV e Raman, confronta il risultato con una libreria di referenze validate e fornisce un esito automatico: conforme o non conforme.
La dose corrisponde alla prescrizione.
La concentrazione reale della sacca viene misurata e confrontata con il target.
Il diluente è quello giusto.
NaCl 0,9 % o glucosio 5 %: il veicolo viene verificato a ogni analisi.
Come funziona
Entra un campione, esce un esito. Ogni sacca, direttamente nella sua farmacia ospedaliera.
Identificazione e dosaggio
Due spettri, una sola misura: identità e dose, verificate insieme.
Basta 1 mL prelevato dalla sacca finita.
UV, da 200 a 400 nmRaman, da 200 a 3.200 cm⁻¹
CONFORME
QUALIPaclitaxelpunteggio 0,998
QUANTI0,60 mg/mLscostamento 0,4 %
DILUENTENaCl 0,9 %conforme
Monitoraggio
Segua ogni rilascio in tempo reale.
Controllate144
Conformi140
Scostamenti4
LunMarMerGioVen
Cisplatino Rilasciata
5-Fluorouracile In analisi
Doxorubicina In attesa
Dose banding e preparazione magistrale
Ogni sacca analizzata singolarmente, qualunque sia la dose.
5-Fluorouracile2.400 mg · dose banding
Conforme
Cisplatino127 mg · magistrale
Conforme
Doxorubicina89 mg · magistrale
Conforme
Gemcitabina1.800 mg · dose banding
Scostamento 7 % · allerta
Libreria
Ogni spettro confrontato con referenze validate.
5-FluorouracileC₄H₃FN₂O₂ · 130,08 g/mol
CisplatinoPaclitaxelDoxorubicinaGemcitabina…
Tracciabilità
Un report per sacca, archiviato automaticamente.
Report di controllo di rilascio n. 894022
Identificazione: Gemcitabina
Concentrazione: 8,1 mg/mL (target 8,0)
Diluente: NaCl 0,9 %
Analisi in 64 s, registrata nel dossier di lotto
Validato dal Dott. M., farmacistaRILASCIATA
Un'analisi, secondo per secondo
Dall'iniezione all'esito in 64 secondi, senza uscire dall'unità di preparazione.
Il campione da 1 mL viene prelevato prima, nell'isolatore, al termine della preparazione.
Iniezione
Il campione passa nella cella di misura.
Spettro UV
La prima firma spettrale del campione.
Spettro Raman
Una seconda firma, complementare alla prima.
Confronto
Confronto con la libreria validata.
Esito
Conforme: rilasciata. Scostamento: il farmacista viene allertato.
QCRx®
Il QCRx® non scende a compromessi.
Controlla ciò che conta davvero: il prodotto finito. Ogni sacca viene analizzata in meno di 70 secondi, senza un faticoso doppio controllo né video da rivedere. Un'ultima barriera oggettiva che non si stanca mai.
3 in 1molecola, concentrazione e diluente, a ogni analisi
< 70 sper analisi, sul prodotto finito
Circuito di validazione
Integrato nel suo circuito di validazione. Una barriera in più, senza allungare il circuito.
- Prescrizione validatanel suo software di prescrizione
- Preparazionenell'isolatore, in camera bianca
- Analisi QCRx® · UV × Raman1 mL prelevato dalla sacca finita, esito in meno di 70 s
- Sacca rilasciatacontrollata, pronta a partire
- Pazientericeve una sacca verificata: molecola giusta, dose giusta, diluente giusto
Ufficio del farmacistaProduzione seguita in diretta, rilascio immediato, allerta in caso di scostamento.
Archiviazione e tracciabilitàUn report collegato a ogni prescrizione.
Farmacisti e ospedaleTracciabilità pronta per l'audit, decisione documentata.
Controllo analitico
Una soluzione di controllo analitico, senza i vincoli dell'analitica tradizionale.
Al controllo analitico si rimprovera spesso di essere troppo lento per rilasciare le sacche, di richiedere un laboratorio a parte e competenze da analista. Il QCRx® è stato progettato al contrario: si installa in camera bianca, il più vicino possibile alla produzione, si usa senza competenze analitiche e fornisce l'esito prima del rilascio.
| Criterio | HPLC / UHPLC | FIA | QCRx® |
|---|---|---|---|
| Adatto al rilascio | Difficile, risultato spesso troppo tardivo | Possibile | Progettato per rilasciare ogni sacca |
| Dove installarlo | Laboratorio dedicato | Laboratorio dedicato | In camera bianca, accanto alla produzione |
| Competenze richieste | Tecnico analista qualificato | Formazione specifica | Nessuna competenza analitica |
| Tempo per sacca, dal prelievo al risultato | Diversi minuti di separazione, più la preparazione del campione | circa 2 min | meno di 70 s |
| Messa a punto di una molecola | Diverse ore | Diverse ore | 30 min per molecola |
Confronti anche con i controlli in-process: visivo, video, gravimetria, robot →
Versatilità
Un unico sistema per tutte le sue sacche. E anche colliri, capsule e alcune preparazioni non sterili.
Chemioterapie
Anticorpi monoclonali
Soluzioni iniettabili in sacca
Colliri
Capsule diluite
Preparazioni non sterili
Un unico protocollo per tutte queste preparazioni. Siringhe ed elastomeri non sono supportati.
Molecole
Quali molecole controlla il QCRx®? Una libreria pronta all'uso, che cresce con lei.
- Pronta all'usoLe principali molecole chemioterapiche sono già calibrate. Può iniziare a controllare fin dall'installazione, senza sviluppo di metodi.
- Una nuova molecola in 30 minutiNe manca una? Si mette a punto in 30 minuti sul QCRx®, contro diverse ore per un metodo HPLC o FIA.
- L'elenco completo su richiestaLa libreria è in continua evoluzione. Le inviamo l'elenco aggiornato e verifichiamo con lei le molecole della sua attività.
Libreria di referenzeQCRx® · UFA
Cerca una molecola…
- 5-FluorouracileAntimetabolita · NaCl 0,9 % / G5 %Pronta
- CisplatinoSale di platino · NaCl 0,9 %Pronta
- PaclitaxelTaxano · NaCl 0,9 % / G5 %Pronta
- DoxorubicinaAntraciclina · NaCl 0,9 % / G5 %Pronta
- GemcitabinaAntimetabolita · NaCl 0,9 %Pronta
- La sua molecolaAggiunta alla libreria con il nostro teamMessa a punto auto
Estratto della libreria. Elenco completo inviato su richiesta.
Le sue domande, le nostre risposte.
Ciò che i farmacisti chiedono più spesso prima di una dimostrazione.
Non ho né il personale né le competenze per il controllo analitico. Fa per me?+
Sì. Il QCRx® è stato progettato per le farmacie ospedaliere, non per i laboratori di analisi. Non serve alcuna competenza in spettroscopia: l'interfaccia è intuitiva, la formazione e-learning è inclusa e il nostro team la accompagna dall'inizio alla fine. I tecnici di farmacia lo usano ogni giorno dopo poche ore di familiarizzazione.
Quali molecole può controllare il QCRx®?+
Le principali molecole chemioterapiche sono già nella libreria, pronte all'uso: 5-fluorouracile, cisplatino, paclitaxel, doxorubicina, gemcitabina e molte altre. Se manca una molecola della sua attività, si mette a punto in 30 minuti. Vedere la libreria o chiederci l'elenco completo.
Servono lavori o un laboratorio dedicato nella mia farmacia ospedaliera?+
No. Il QCRx® si installa direttamente nella sua unità di preparazione, su un normale piano di lavoro. Nessuna camera bianca aggiuntiva, nessun collegamento complesso. L'ingombro è paragonabile a quello di una stampante da ufficio.
Sono già sovraccarico. Questo controllo non rallenterà i miei rilasci?+
Al contrario. L'analisi completa dura meno di 70 secondi per sacca. Rispetto a un doppio controllo manuale o ai continui scambi con un laboratorio HPLC, il risparmio di tempo è evidente. E l'esito è automatico: nessuno spettro da interpretare.
La tecnologia è davvero collaudata?+
Il QCRx® è la 3ª generazione di un sistema sviluppato nell'arco di 15 anni. Oltre 60 farmacie ospedaliere lo utilizzano ogni giorno in Francia, Belgio, Germania e nei territori francesi d'oltremare, per un totale di oltre un milione di controlli all'anno. Tra le referenze: Gustave Roussy, AP-HP e l'Ospedale Universitario di Liegi.
Se si guasta, chi interviene? Non posso fermare la produzione.+
Il nostro team tecnico interviene rapidamente, con manutenzione preventiva regolare e riparazioni correttive. L'assistenza è disponibile dal lunedì al venerdì e, in caso di guasto grave, forniamo un apparecchio sostitutivo. L'obiettivo: nessuna interruzione della sua produzione.