by ICONESEs la molécula prescrita.
La huella espectral identifica la molécula: 5-FU, no carboplatino.
Cada bolsa verificada antes de llegar al paciente. En menos de 70 segundos.
Sin laboratorio dedicado
Sin conocimientos de espectroscopía
Pensado para las BPP 2023
Bolsa conformeVerificada en 68 s
¿Qué es el QCRx®?
Un control automatizado, pensado para el día a día de las farmacias hospitalarias.
El QCRx® no es una simple combinación de espectrómetros. Analiza 1 mL extraído de la bolsa terminada mediante doble espectroscopía UV y Raman, compara el resultado con una biblioteca de referencias validadas y emite un resultado automático: conforme o no conforme.
La dosis corresponde a la prescripción.
Se mide la concentración real de la bolsa y se compara con el objetivo.
El diluyente es el correcto.
NaCl 0,9 % o glucosa 5 %: el vehículo se verifica en cada análisis.
Cómo funciona
Entra una muestra, sale un resultado. Cada bolsa, directamente en su farmacia hospitalaria.
Identificación y dosificación
Dos espectros, una sola medición: identidad y dosis, verificadas juntas.
Basta con 1 mL extraído de la bolsa terminada.
UV, de 200 a 400 nmRaman, de 200 a 3200 cm⁻¹
CONFORME
QUALIPaclitaxelpuntuación 0,998
QUANTI0,60 mg/mLdesviación 0,4 %
DILUYENTENaCl 0,9 %conforme
Seguimiento
Siga cada liberación en tiempo real.
Controladas144
Conformes140
Desviaciones4
LunMarMiéJueVie
Cisplatino Liberada
5-Fluorouracilo En análisis
Doxorrubicina En espera
Dose banding y formulación magistral
Cada bolsa analizada individualmente, sea cual sea la dosis.
5-Fluorouracilo2400 mg · dose banding
Conforme
Cisplatino127 mg · magistral
Conforme
Doxorrubicina89 mg · magistral
Conforme
Gemcitabina1800 mg · dose banding
Desviación 7 % · alerta
Biblioteca
Cada espectro comparado con referencias validadas.
5-FluorouraciloC₄H₃FN₂O₂ · 130,08 g/mol
CisplatinoPaclitaxelDoxorrubicinaGemcitabina…
Trazabilidad
Un informe por bolsa, archivado automáticamente.
Informe de control de liberación n.º 894022
Identificación: Gemcitabina
Concentración: 8,1 mg/mL (objetivo 8,0)
Diluyente: NaCl 0,9 %
Análisis en 64 s, registrado en el registro de lote
Validado por el Dr. M., farmacéuticoLIBERADA
Un análisis, segundo a segundo
De la inyección al resultado en 64 segundos, sin salir de la unidad de preparación.
La muestra de 1 mL se extrae antes, en el aislador, al final de la preparación.
Inyección
La muestra pasa a la celda de medición.
Espectro UV
Primera firma espectral de la muestra.
Espectro Raman
Una segunda firma, complementaria de la primera.
Comparación
Cotejo con la biblioteca validada.
Resultado
Conforme: liberada. Desviación: se alerta al farmacéutico.
QCRx®
El QCRx® no hace concesiones.
Controla lo que de verdad importa: el producto final. Cada bolsa se analiza en menos de 70 segundos, sin tedioso doble control ni vídeo que revisar. Una última barrera objetiva que nunca se cansa.
3 en 1molécula, concentración y diluyente, en cada análisis
< 70 spor análisis, en el producto final
Circuito de validación
Integrado en su circuito de validación. Una barrera más, sin alargar el circuito.
- Prescripción validadaen su software de prescripción
- Preparaciónen el aislador, en sala blanca
- Análisis QCRx® · UV × Raman1 mL extraído de la bolsa terminada, resultado en menos de 70 s
- Bolsa liberadacontrolada, lista para salir
- Pacienterecibe una bolsa verificada: molécula correcta, dosis correcta, diluyente correcto
Despacho del farmacéuticoProducción seguida en directo, liberación inmediata, alerta si hay desviación.
Archivo y trazabilidadUn informe vinculado a cada prescripción.
Farmacéuticos y hospitalTrazabilidad lista para auditoría, decisión documentada.
Control analítico
Una solución de control analítico, sin las limitaciones de la analítica convencional.
Al control analítico se le suele reprochar que es demasiado lento para liberar las bolsas, que exige un laboratorio aparte y competencias de analista. El QCRx® se diseñó al revés: se instala en la sala blanca, lo más cerca posible de la producción, se maneja sin conocimientos de analítica y emite su resultado antes de la liberación.
| Criterio | HPLC / UHPLC | FIA | QCRx® |
|---|---|---|---|
| Adecuado para la liberación | Difícil, resultado a menudo demasiado tarde | Posible | Diseñado para liberar cada bolsa |
| Dónde instalarlo | Laboratorio dedicado | Laboratorio dedicado | En la sala blanca, junto a la producción |
| Competencias necesarias | Técnico analista cualificado | Formación específica | Sin conocimientos de analítica |
| Tiempo por bolsa, de la toma de muestra al resultado | Varios minutos de separación, más la preparación de la muestra | unos 2 min | menos de 70 s |
| Puesta a punto de una molécula | Varias horas | Varias horas | 30 min por molécula |
Compare también con los controles en proceso: visual, vídeo, gravimetría, robot →
Versatilidad
Un solo sistema para todas sus bolsas. Y también colirios, cápsulas y algunas preparaciones no estériles.
Quimioterapias
Anticuerpos monoclonales
Soluciones inyectables en bolsa
Colirios
Cápsulas diluidas
Preparaciones no estériles
Un único protocolo para todas estas preparaciones. Las jeringas y los infusores no son compatibles.
Moléculas
¿Qué moléculas controla el QCRx®? Una biblioteca lista para usar, que crece con usted.
- Lista para usarLas principales moléculas de quimioterapia ya están calibradas. Puede empezar a controlar desde la instalación, sin desarrollo de métodos.
- Una nueva molécula en 30 minutos¿Falta alguna? Se pone a punto en 30 minutos en el QCRx®, frente a varias horas para un método HPLC o FIA.
- La lista completa, bajo peticiónLa biblioteca evoluciona constantemente. Le enviamos la lista actualizada y revisamos con usted las moléculas de su actividad.
Biblioteca de referenciasQCRx® · Unidad de citostáticos
Buscar una molécula…
- 5-FluorouraciloAntimetabolito · NaCl 0,9 % / G5 %Lista
- CisplatinoSal de platino · NaCl 0,9 %Lista
- PaclitaxelTaxano · NaCl 0,9 % / G5 %Lista
- DoxorrubicinaAntraciclina · NaCl 0,9 % / G5 %Lista
- GemcitabinaAntimetabolito · NaCl 0,9 %Lista
- Su moléculaAñadida a la biblioteca con nuestro equipoPuesta a punto auto
Extracto de la biblioteca. Lista completa bajo petición.
Sus preguntas, nuestras respuestas.
Lo que más preguntan los farmacéuticos antes de una demostración.
No tengo ni el equipo ni las competencias para el control analítico. ¿Es para mí?+
Sí. El QCRx® se diseñó para farmacias hospitalarias, no para laboratorios de análisis. No se requiere ningún conocimiento de espectroscopía: la interfaz es intuitiva, la formación en e-learning está incluida y nuestro equipo le acompaña de principio a fin. Los técnicos en farmacia lo utilizan a diario tras unas horas de familiarización.
¿Qué moléculas puede controlar el QCRx®?+
Las principales moléculas de quimioterapia ya están en la biblioteca, listas para usar: 5-fluorouracilo, cisplatino, paclitaxel, doxorrubicina, gemcitabina y muchas otras. Si falta una molécula de su actividad, se pone a punto en 30 minutos. Ver la biblioteca o pídanos la lista completa.
¿Necesito obras o un laboratorio dedicado en mi farmacia hospitalaria?+
No. El QCRx® se instala directamente en su unidad de preparación, sobre una encimera estándar. Sin sala blanca adicional, sin conexiones complejas. Ocupa un espacio comparable al de una impresora de oficina.
Ya estoy sobrecargado. ¿Este control no frenará mis liberaciones?+
Todo lo contrario. El análisis completo dura menos de 70 segundos por bolsa. Frente a un doble control manual o a las idas y venidas con un laboratorio HPLC, el ahorro de tiempo es claro. Y el resultado es automático: no hay espectros que interpretar.
¿La tecnología está realmente probada?+
El QCRx® es la 3.ª generación de un sistema desarrollado a lo largo de 15 años. Más de 60 farmacias hospitalarias lo utilizan a diario en Francia, Bélgica, Alemania y los territorios franceses de ultramar, lo que supone más de un millón de controles al año. Entre las referencias: Gustave Roussy, la AP-HP o el Hospital Universitario de Lieja.
Si se avería, ¿quién interviene? No puedo detener mi producción.+
Nuestro equipo técnico interviene con rapidez, con mantenimiento preventivo regular y reparaciones correctivas. La asistencia está disponible de lunes a viernes y, en caso de avería grave, le prestamos un equipo. El objetivo: ninguna interrupción de su producción.