Pharmazeutische Standards und Vorschriften

Warum müssen pharmazeutische Standards strikt eingehalten werden?

Als Krankenhausapotheker geben Sie jede Charge mit Ihrer Unterschrift frei: Die Einhaltung der Vorschriften ist keine Option, sondern eine gesetzliche Verpflichtung. Unsere Inhalte im Detail:

• die aktuellen Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP/BPF), des Europäischen Arzneibuchs oder der ISO-Normen für die Qualitätskontrolle;
• die von den Inspektoren der ARS/ANSM bevorzugten Kontrollpunkte hinsichtlich der Arzneimittelherstellung und der damit verbundenen Vorschriften;
• Rückverfolgbarkeitsinstrumente, die Ihre internen Audits vereinfachen.

QCRx® garantiert die genaue Identifizierung des Arzneimittels, seiner Konzentration und des verwendeten Lösungsmittels. Es fungiert als analytische Sicherheitsvorkehrung: zeitgestempelter Bericht, Rückverfolgbarkeit und sichere Archivierung, die bei einer Inspektion vorgelegt werden können.

Was Sie in dieser Kategorie finden

Diese Kategorie hat zum Ziel, alle notwendigen Informationsressourcen zusammenzustellen, um Ihre Krankenhausapotheke auf einem hohen Niveau zu halten: Schritt-für-Schritt-Anleitungen, offizielle Richtlinien, Erfahrungsberichte aus der Praxis und gebrauchsfertige Vorlagen. Jedes Thema wird in Form eines ausführlichen Artikels behandelt, ergänzt durch eine Übersicht „Zu beachten“ und illustriert mit Beispielen aus der Praxis.

• Konformität der PUI: 360°-Überblick über die ISO-Normen für die analytische Kontrolle
• Gute Herstellungspraxis (BPP)
• Gute Herstellungspraxis (GMP / BPF)
• Europäisches Arzneibuch
• Ergänzende ISO Normen
• Genehmigung/Zertifizierung ARS
• Audit & Kontrolle ANSM
• Befreiende Kontrolle in der Notaufnahme
• Richtlinien SFPO
• Erfahrungsberichte GERPAC

…und vieles mehr

Zu beachten

• Die Nichtbeachtung einer gesetzlichen Konformitätsnorm = Risiko einer Einstellung Ihrer pharmazeutischen Produkte.
• QCRx® liefert den zeitgestempelten Bericht, der zum Nachweis Ihrer Sorgfalt unerlässlich ist.
• Unsere Kategorie umfasst Vorschriften für die Pharmaindustrie und gebrauchsfertige Qualitätsmanagementsysteme.